昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中醫(yī)科（國家藥品臨床試驗(yàn)基地）
李喜枝（主治醫(yī)師）、羅珊（主治醫(yī)師）、諸貴保（主治醫(yī)師）、
狄群英（主治醫(yī)師）、李麗華（主治醫(yī)師）、陳曉麗（主治醫(yī)師）等
一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?/span>
觀察腸胃舒膠囊對(duì)痞滿證所表現(xiàn)的胃脘飽脹、脹痛不適、食少納呆、大便溏或排便不爽、赤痢、大腸下血等癥狀的療效，并考察其安全性。
二、試驗(yàn)方法：
本實(shí)驗(yàn)按GCP的規(guī)定執(zhí)行，采用隨機(jī)單盲法進(jìn)行試驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)藥品：腸胃舒膠囊 云南優(yōu)克制藥公司生產(chǎn)
對(duì)照藥品：香果健消片 云南省個(gè)舊市藥業(yè)責(zé)任有限公司生產(chǎn)
三、實(shí)驗(yàn)小結(jié)
1、經(jīng)統(tǒng)計(jì)，腸胃舒膠囊治療時(shí)不受性別，年齡，病程的限制。
2、總療效觀察：試驗(yàn)組（腸胃舒膠囊組）總有效率為98%，對(duì)照組總有效率為94.7%。
3、癥狀療效觀察：實(shí)驗(yàn)組（腸胃舒膠囊組）對(duì)脘腹飽脹，食少納呆，暖氣，大便溏或大便不爽等7組癥狀，療效明顯。
4、攝像、脈象療效觀察：兩組舌象、脈象對(duì)比觀察，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P>0.05，無顯著差異，提示兩組療效基本一致。
5、大便常規(guī)療效觀察：對(duì)實(shí)驗(yàn)組30例患者進(jìn)行了治療前后的大便常規(guī)對(duì)比觀察，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理平P<0.01，有顯著差異，提示試驗(yàn)藥物對(duì)改善大便常規(guī)有明顯療效。
6、肝、腎功能檢查：實(shí)驗(yàn)組30例中做了18例肝腎功能治療前后對(duì)比觀察，發(fā)現(xiàn)均在正常范圍內(nèi)，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P>0.05，無顯著差異，提示試驗(yàn)藥物對(duì)肝腎功能影響沒有變化。
7、毒副作用觀察：30例試驗(yàn)患者，在服藥期間均未見任何毒副反應(yīng)發(fā)生。
四、結(jié)論
腸胃舒膠囊是云南優(yōu)克制藥公司生產(chǎn)的老藥，本品來自于彝族驗(yàn)方，主要由草果、木香、蜘蛛香、紫地榆、草血竭等藥組成，具有健胃消食、理氣止痛、止痢止血之功效，主要用于治療痞滿證所表現(xiàn)的胃脘飽脹，脹痛不適，食少納呆，大便溏或不爽，赤痢，大腸下血等癥，經(jīng)我院臨床試驗(yàn)觀察，認(rèn)為本品療效確切，無毒副作用，且服用方便，是治療痞滿證的良藥。